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大清西格通过ISO13485(GB/T19001) 认证年审

发布时间:2021-10-21
浏览次数:175

20211018-19日,北京大清西格科技有限公司(大清西格)接受北京国医械华光认证有限公司(以下简称华光)认证ISO13485(GB/T19001)年审。

1018日上午召开首次会议,大清西格研发、生产、人资等部门负责人参加会议。检查组组长首先介绍此次年审的目的、计划,宣读了保密承诺,大清西格副总经理陈影代表公司对检查组的到来表示欢迎,并对公司的发展情况进行介绍,随后进入正常检查流程。

第一部分:现场检查,涉及产品的所有工序进行检查及指导

第二部分:体系文件及记录检查。

检查组老师对体系文件进行逐条检查。公司陪审人员积极配合,及时提供需要的文件及记录,对检查组成员的提问做详细说明,顺利的完成体系文件及记录的全面检查,得到了二位审核组老师的认可。在符合法规法律要求下,二位检查组成员在我们的体系文件以及执行记录的基础下,提出了更利于体系运行的建议,使我们现场、文件等体系文件更完善,运行更佳顺畅。

经过为期两天的审查,检查结果为通过,观察项3条。通过此次检查,确认大清西格体系架构完整,质量管理体系持续符合其适宜性、充分性、有效性。

公司领导非常重视此次检查,检查结束后,总经理萧凡、副总经理陈影立刻召开专题会议,特别强调内部要强化管理,提高人员专业素质和企业文化,稳定经营运作,外部要提升企业形象;体系是全员参与持续改进过程,强化品质管理,增强客户信心,扩大市场份额,提高企业效益,产品质量保证是不可或缺部分。只有稳定地提高产品品质,才能使企业在产品品质竞争中立于不败之地。


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